东高科技高级投资顾问毕然接受证券日报采访:多家药企布局双抗领域 全球今日报

文章来源|东高科技高级投资顾问毕然接受《证券日报》采访:《双抗药物研发公司友芝友生物二度赴港上市 国内多家药企布局双抗领域》

6月11日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(简称:友芝友生物)第二次向港交所递交招股书,中信建投国际为其独家保荐人。在此之前,公司曾于2022年12月9日向港交所递交招股书,但因未能在六个月招股书有效期内通过港交所聆讯,因此首次赴港上市无果。


【资料图】

公开资料显示,友芝友生物成立于2010年,公司基于双特异性抗体(简称:BsAb)的生物技术,致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年眼科疾病药物。

核心产品预计2025年申请上市

招股书显示,目前,友芝友生物已经设计和开发了7种临床阶段候选药物及四个创新平台,包括YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODY以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。

候选药物方面,有6款BsAb类药物,其中5款专门用于治疗癌症或癌症相关并发症;对于创新平台,友芝友生物表示,上述平台是公司持续努力提供全新候选药物的引擎。利用平台技术,公司能够设计和生成不同的抗体结构,因此可以快速扩展公司的研发管线,纳入更多导向广泛靶点和信号通路的BsAb。

财务数据方面,2021年及2022年,因未有产品实现商业化,公司其他收入分别为1279.8万元及256万元。同期,公司研发支出分别为1.13亿元和1.57亿元;净亏损分别为1.49亿元和1.89亿元,两年亏损总计超3亿元。截至2022年12月31日,公司手中的现金及现金等价物为1.54亿元。

有行业从业人士表示,友芝友生物目前的产品管线多处于研发阶段,距离实现商业化仍有不短的距离,换句话说,公司的财务状况预期短期内很难有所改善。

从产品角度看,目前,公司研发进展最快的是核心产品M701的恶性腹水适应证,其正处在II期临床试验,公司预计2025年第一季度提交BLA(Biologics License Application:指生物制品上市申请)。

另外,公司还存在过分依赖单一供应商的情况。招股书显示,2021年至2022年,友芝友生物自五大供应商处采购总额分别为6800万元及2450万元,分别占采购总额的48.4%及37.7%。上述报告期内,公司自最大供应商的采购金额分别为5000万元及900万元,占当年采购总额的35.3%及13.8%。

对此,东高科技高级投资顾问毕然向《证券日报》记者表示,公司过分依赖单一供应商的情况,意味着若与供应商合作出现问题,友芝友生物将要承担更多的采购风险。

即便如此,仍难挡友芝友生物受风投机构青睐。自公司成立以来,先后历经6轮融资,累计融资金额达到7.12亿元。投资方包括武汉高科、湖北科技投资集团、千山资本、蓝晶创投、武汉生物技术研究院、石药恩必普、磐霖资本等。其中,石药集团子公司石药恩必普曾于2018年拟以2亿元收购友芝友生物股权。根据招股书数据显示,IPO前,石药恩必普持有友芝友生物28.15%的股份。

预期双抗市场增长火热

从行业视角,或许可以看出资本对友芝友生物这样从事BsAb领域公司青睐的原因。

6月12日,信达生物在第28届欧洲血液学会年会上,以口头报告形式公布全球首个抗CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗PD-(L)1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床研究数据。另外,此前不久召开的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上,康宁杰瑞制药宣布,双抗联合治疗HER2阳性实体瘤的II期临床取得初步积极结果。

目前,国内除康宁杰瑞制药、信达生物外,还有恒瑞医药、贝达药业等多家公司布局相关领域。

弗若斯特沙利文数据指出,预期中国BsAb市场在2023年至2025年间将以196.0%的年复合增长率增长,未来两年,BsAb市场的火热程度,甚至可比肩2018年至2020年间的PD-1/PD-L1mAb市场。预计2025年至2030年,中国的BsAb市场的年复合增长率仍将高达46.6%。

对此,毕然指出,与单抗相比,双特异性抗体具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能,因此可以发挥特殊的功能起到单抗药物难以达到的生物学功能。目前,国内有一批企业投身双抗药物的研发,据统计,目前国内共有100余家企业进军该领域,涉及300余个药物,其中康宁杰瑞制药、友生物、维立志博生物、百利药业等企业进展较快。

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